Due vaccini, insieme o a un mese di distanza
Questo studio di fase III ha confrontato il vaccino contro il VRS a base di proteina F in prefusione con adiuvante AS01E e il vaccino ricombinante contro l’herpes zoster con adiuvante AS01B. I partecipanti sono stati assegnati casualmente a due gruppi di 265 persone. Lo studio era in aperto: l’assegnazione delle vaccinazioni non era mascherata.
Un gruppo riceveva entrambi i vaccini il primo giorno. L’altro riceveva prima il vaccino contro l’herpes zoster, poi quello contro il VRS un mese dopo. Tutti i partecipanti ricevevano la seconda dose del vaccino contro l’herpes zoster al giorno 61. L’obiettivo principale riguardava la risposta anticorpale, mentre la sicurezza e le reazioni dopo la vaccinazione costituivano criteri secondari.
Anticorpi comparabili secondo la soglia prevista
I ricercatori hanno misurato gli anticorpi neutralizzanti contro i sottotipi A e B del VRS e gli anticorpi diretti contro la glicoproteina E del virus responsabile dell’herpes zoster. Tutti e tre i confronti hanno soddisfatto il criterio di non inferiorità definito prima dell’analisi.
Questo significa che la somministrazione simultanea non ha comportato una riduzione della risposta anticorpale superiore al margine accettato in questo studio. Non dimostra né risposte strettamente identiche né una protezione equivalente contro le infezioni, le complicanze o i ricoveri: l’abstract non riporta questi risultati clinici.
Più reazioni dopo la visita combinata
Nei sette giorni successivi alla prima visita, reazioni nel sito di somministrazione sono state riportate dal 71,7 % del gruppo che riceveva entrambi i vaccini, contro il 58,5 % del gruppo che riceveva solo il vaccino contro l’herpes zoster. Le reazioni sistemiche riguardavano rispettivamente il 73,6 % e il 60,4 % dei partecipanti.
Queste percentuali confrontano una visita con due vaccinazioni con una visita con una sola. Non permettono quindi di concludere che la somministrazione simultanea provochi più reazioni nell’arco dell’intero calendario vaccinale.
Non è stato riportato alcun evento avverso mortale né alcun evento grave considerato correlato alla vaccinazione. Con 530 partecipanti, questa osservazione non è sufficiente a escludere effetti avversi rari.
Un risultato utile, non una raccomandazione generale
Lo studio supporta la possibilità di somministrare insieme queste due formulazioni sul piano della risposta anticorpale. Da solo, non è sufficiente a determinare chi debba ricevere questi vaccini o a modificare le raccomandazioni applicabili in Francia. Il dossier non contiene una fonte regolatoria che permetta di risolvere queste questioni.
I limiti da tenere a mente
È stato consultato solo l’abstract PubMed, non il testo integrale. Lo studio è in aperto e riguarda 530 adulti di almeno 50 anni. L’abstract non precisa la durata completa del monitoraggio della sicurezza né riporta dati di efficacia clinica contro le malattie. Non è stato possibile verificare il finanziamento e i conflitti di interesse.
Cosa possiamo ricavare
Per questi due vaccini specifici, la somministrazione simultanea soddisfa i criteri di non inferiorità delle risposte anticorpali. La protezione clinica equivalente va distinta da questo risultato immunologico.
Fonti e provenienza
- Immunogenicity and Safety of the Adjuvanted Respiratory Syncytial Virus Prefusion F Protein-Based Vaccine When Co-administered With the Adjuvanted Recombinant Herpes Zoster Subunit Vaccine in Adults ≥ 50 Years of Age.
Data della fonte: 2026-10-07.
Journal Article, Randomized Controlled Trial, Clinical Trial, Phase III · Résumé PubMed uniquement, texte intégral non consulté