Zwei Impfstoffe, gemeinsam oder im Abstand von einem Monat
Diese Phase-III-Studie verglich den RSV-Impfstoff mit Präfusions-F-Protein und dem Adjuvans AS01E mit dem rekombinanten Impfstoff gegen Gürtelrose mit dem Adjuvans AS01B. Die Teilnehmenden wurden nach dem Zufallsprinzip auf zwei Gruppen mit jeweils 265 Personen verteilt. Die Studie war offen: Die Zuteilung der Impfungen war nicht verblindet.
Eine Gruppe erhielt beide Impfstoffe am ersten Tag. Die andere erhielt zunächst den Impfstoff gegen Gürtelrose und einen Monat später den gegen RSV. Alle Teilnehmenden erhielten die zweite Dosis des Impfstoffs gegen Gürtelrose an Tag 61. Der primäre Endpunkt betraf die Antikörperantwort; Sicherheit und Reaktionen nach der Impfung waren sekundäre Endpunkte.
Vergleichbare Antikörperantworten nach dem vorab festgelegten Grenzwert
Die Forschenden maßen neutralisierende Antikörper gegen die RSV-Subtypen A und B sowie Antikörper gegen das Glykoprotein E des für Gürtelrose verantwortlichen Virus. Alle drei Vergleiche erfüllten das vor der Analyse festgelegte Nichtunterlegenheitskriterium.
Das bedeutet, dass die gleichzeitige Verabreichung nicht zu einer Abnahme der Antikörperantwort führte, die über die in dieser Studie akzeptierte Grenze hinausging. Dies belegt weder exakt gleiche Antworten noch einen gleichwertigen Schutz vor Infektionen, Komplikationen oder Krankenhausaufenthalten: Die Zusammenfassung berichtet keine solchen klinischen Ergebnisse.
Mehr Reaktionen nach dem kombinierten Impftermin
In den sieben Tagen nach dem ersten Termin berichteten 71,7 % der Gruppe, die beide Impfstoffe erhielt, über Reaktionen an der Verabreichungsstelle, gegenüber 58,5 % der Gruppe, die nur den Impfstoff gegen Gürtelrose erhielt. Allgemeine Reaktionen betrafen entsprechend 73,6 % und 60,4 % der Teilnehmenden.
Diese Prozentangaben vergleichen einen Termin mit zwei Impfungen mit einem Termin mit nur einer Impfung. Daraus lässt sich daher nicht schließen, dass die gleichzeitige Verabreichung über den gesamten Impfplan hinweg mehr Reaktionen verursacht.
Es wurden weder tödliche unerwünschte Ereignisse noch schwerwiegende Ereignisse berichtet, die als mit der Impfung zusammenhängend eingestuft wurden. Bei 530 Teilnehmenden reicht diese Beobachtung nicht aus, um seltene unerwünschte Wirkungen auszuschließen.
Ein nützliches Ergebnis, keine allgemeine Empfehlung
Die Studie stützt hinsichtlich der Antikörperantwort die Möglichkeit, diese beiden Formulierungen gemeinsam zu verabreichen. Sie reicht allein nicht aus, um festzulegen, wer diese Impfstoffe erhalten sollte, oder um die in Frankreich geltenden Empfehlungen zu ändern. Das Dossier enthält keine regulatorische Quelle, anhand derer sich diese Fragen klären lassen.
Die Grenzen, die du im Blick behalten solltest
Es wurde nur die PubMed-Zusammenfassung eingesehen, nicht der Volltext. Die Studie ist offen und umfasst 530 Erwachsene ab 50 Jahren. Die Zusammenfassung nennt weder die gesamte Dauer der Sicherheitsnachbeobachtung noch berichtet sie über die klinische Wirksamkeit gegen die Erkrankungen. Finanzierung und Interessenkonflikte konnten nicht überprüft werden.
Was wir daraus mitnehmen können
Bei diesen beiden bestimmten Impfstoffen erfüllt die gleichzeitige Verabreichung die Nichtunterlegenheitskriterien für die Antikörperantworten. Ein gleichwertiger klinischer Schutz ist weiterhin von diesem immunologischen Ergebnis zu unterscheiden.
Quellen und Herkunft
- Immunogenicity and Safety of the Adjuvanted Respiratory Syncytial Virus Prefusion F Protein-Based Vaccine When Co-administered With the Adjuvanted Recombinant Herpes Zoster Subunit Vaccine in Adults ≥ 50 Years of Age.
Datum der Quelle: 2026-10-07.
Journal Article, Randomized Controlled Trial, Clinical Trial, Phase III · Résumé PubMed uniquement, texte intégral non consulté