Dos vacunas, juntas o con un mes de intervalo
Este ensayo de fase III comparó la vacuna contra el VRS basada en la proteína F en prefusión con el adyuvante AS01E y la vacuna recombinante contra el herpes zóster con el adyuvante AS01B. Los participantes se distribuyeron aleatoriamente en dos grupos de 265 personas. El ensayo fue abierto: la asignación de las vacunaciones no estaba enmascarada.
Un grupo recibió ambas vacunas el primer día. El otro recibió primero la vacuna contra el herpes zóster y, un mes después, la del VRS. Todos los participantes recibieron la segunda dosis de la vacuna contra el herpes zóster el día 61. El objetivo principal se centró en la respuesta de anticuerpos, mientras que la seguridad y las reacciones tras la vacunación fueron criterios de valoración secundarios.
Anticuerpos comparables según el umbral previsto
Los investigadores midieron los anticuerpos neutralizantes contra los subtipos A y B del VRS, así como los anticuerpos dirigidos contra la glucoproteína E del virus responsable del herpes zóster. Las tres comparaciones cumplieron el criterio de no inferioridad definido antes del análisis.
Esto significa que la administración simultánea no produjo una disminución de la respuesta de anticuerpos que superara el margen aceptado en este ensayo. No demuestra respuestas estrictamente idénticas ni una protección equivalente contra las infecciones, las complicaciones o las hospitalizaciones: el resumen no presenta estos resultados clínicos.
Más reacciones tras la visita combinada
En los siete días siguientes a la primera visita, el 71,7 % del grupo que recibió ambas vacunas notificó reacciones en el lugar de administración, frente al 58,5 % del grupo que recibió únicamente la vacuna contra el herpes zóster. Las reacciones generales afectaron al 73,6 % y al 60,4 % de los participantes, respectivamente.
Estos porcentajes comparan una visita con dos vacunaciones con una visita con una sola. Por tanto, no permiten concluir que la administración simultánea provoque más reacciones a lo largo de todo el calendario de vacunación.
No se notificó ningún acontecimiento adverso mortal ni ningún acontecimiento grave considerado relacionado con la vacunación. Con 530 participantes, esta observación no basta para descartar efectos adversos poco frecuentes.
Un resultado útil, no una recomendación general
El ensayo respalda la posibilidad de administrar juntas estas dos formulaciones en términos de respuesta de anticuerpos. Por sí solo, no basta para determinar quién debe recibir estas vacunas ni para modificar las recomendaciones aplicables en Francia. El dossier no contiene ninguna fuente regulatoria que permita resolver estas cuestiones.
Los límites que conviene tener en cuenta
Solo se consultó el resumen de PubMed, no el texto completo. El ensayo es abierto e incluye a 530 adultos de 50 años o más. El resumen no precisa la duración completa del seguimiento de seguridad ni presenta datos de eficacia clínica contra las enfermedades. No se pudieron verificar la financiación ni los conflictos de intereses.
Lo que podemos destacar
Para estas dos vacunas concretas, la administración simultánea cumple los criterios de no inferioridad de las respuestas de anticuerpos. La protección clínica equivalente debe seguir distinguiéndose de este resultado inmunológico.
Fuentes y procedencia
- Immunogenicity and Safety of the Adjuvanted Respiratory Syncytial Virus Prefusion F Protein-Based Vaccine When Co-administered With the Adjuvanted Recombinant Herpes Zoster Subunit Vaccine in Adults ≥ 50 Years of Age.
Fecha de la fuente: 2026-10-07.
Journal Article, Randomized Controlled Trial, Clinical Trial, Phase III · Résumé PubMed uniquement, texte intégral non consulté