Un supporto mirato prima dell’intervento
Condotto in due ospedali universitari danesi, lo studio riguardava adulti con almeno un fattore di rischio legato al fumo, alla nutrizione, all’alcol o all’inattività fisica. L’obesità era il fattore più frequente. Circa tre partecipanti su quattro presentavano un solo fattore di rischio.
I ricercatori hanno assegnato i partecipanti alle cure abituali o al programma STRONG. Quest’ultimo prevedeva sei incontri settimanali in ospedale, combinando educazione, sostegno motivazionale e supporto farmacologico adattati ai fattori di rischio di ciascun paziente.
L’esito primario era la comparsa di complicanze nei 30 giorni successivi all’intervento. I cambiamenti delle abitudini di vita e la qualità della vita erano esiti secondari. La valutazione finale dell’esito primario e le analisi statistiche sono state condotte in cieco.
Cambiamenti nelle abitudini, senza un beneficio chirurgico dimostrato
Al termine del programma, 13 dei 19 partecipanti valutati nel gruppo STRONG avevano ottimizzato tutti i propri fattori di rischio, contro nessuno dei 22 partecipanti che ricevevano le cure abituali. L’abstract non precisa però le soglie utilizzate per definire questa ottimizzazione. Il risultato resta preliminare.
Dopo le esclusioni e gli interventi non eseguiti, sono state osservate complicanze in 3 delle 16 persone operate nel gruppo STRONG, contro 4 delle 19 nel gruppo di controllo. Questi numeri ridotti non consentono né di dimostrare una riduzione delle complicanze né di concludere che i due percorsi assistenziali siano equivalenti.
Anche i risultati sulla qualità della vita erano sfumati: la scala visiva EQ-5D rimaneva stabile nel gruppo STRONG e diminuiva nel gruppo di controllo, mentre le variazioni dell’indice EQ-5D-5L erano simili tra i gruppi.
Il reclutamento limita la portata dello studio
Il calcolo iniziale prevedeva 199 partecipanti per gruppo. Solo 43 persone sono state randomizzate tra marzo 2024 e maggio 2025. Il reclutamento troppo lento ha portato all’interruzione anticipata dello studio, che non aveva quindi la potenza statistica necessaria per rispondere al suo quesito principale.
Gli autori riportano in particolare difficoltà legate al trasferimento dei pazienti a strutture esterne, a una strategia di reclutamento insufficiente e a un basso tasso di inclusione. Lo studio offre quindi soprattutto indicazioni per organizzare uno studio futuro, piuttosto che prove a sostegno di un’applicazione generalizzata di questo programma prima di un intervento chirurgico.
I limiti da tenere a mente
Lo studio è stato interrotto precocemente e il numero di partecipanti è molto inferiore a quello previsto. Diversi partecipanti non sono stati operati. Il dossier contiene soltanto l’abstract PubMed, non il testo integrale: non è stato possibile verificare le definizioni dettagliate dei cambiamenti delle abitudini, i finanziamenti e i conflitti di interesse.
Cosa possiamo ricavare
STRONG fornisce un segnale preliminare sulla modifica delle abitudini di vita prima di un intervento di ernia ventrale. Non dimostra che questo percorso di supporto riduca le complicanze postoperatorie.
Fonti e provenienza
- STRONG prehabilitation before elective ventral hernia repair: Learnings from recruitment challenges in a randomized controlled trial.
Data della fonte: 2026-10-27.
Journal Article, Randomized Controlled Trial, Multicenter Study · Résumé PubMed uniquement, texte intégral non consulté