Vorbereitung auf eine Hernienoperation: eine zu kleine Studie für Aussagen zu Komplikationen

Bessere Lebensgewohnheiten vor einer Operation garantieren nicht, dass weniger Komplikationen auftreten. Bei Erwachsenen mit einer geplanten Operation wegen einer ventralen Hernie deutet die randomisierte STRONG-Studie darauf hin, dass eine solche Begleitung bestimmte Risikofaktoren verändern kann. Der vorzeitige Abbruch nach nur 43 aufgenommenen Teilnehmenden lässt jedoch keine Schlussfolgerung zum postoperativen Nutzen zu.

Illustration eines Vorbereitungsgesprächs vor einer Operation bei ventraler Hernie.
ErnährungRedaktionelle Illustration, keine Daten aus der Studie.

Gezielte Begleitung vor der Operation

Die Studie wurde an zwei dänischen Universitätskliniken durchgeführt und umfasste Erwachsene mit mindestens einem Risikofaktor im Zusammenhang mit Rauchen, Ernährung, Alkohol oder körperlicher Inaktivität. Adipositas war der häufigste Faktor. Etwa drei von vier Teilnehmenden hatten nur einen Risikofaktor.

Die Forschenden teilten die Teilnehmenden der üblichen Versorgung oder dem STRONG-Programm zu. Dieses umfasste sechs wöchentliche Termine im Krankenhaus, die Aufklärung, motivierende Unterstützung und eine auf die Risikofaktoren der jeweiligen Patienten abgestimmte pharmazeutische Betreuung kombinierten.

Der primäre Endpunkt war das Auftreten von Komplikationen innerhalb von 30 Tagen nach der Operation. Veränderungen der Lebensgewohnheiten und die Lebensqualität waren sekundäre Endpunkte. Die abschließende Bewertung des primären Endpunkts und die statistischen Analysen erfolgten verblindet.

Veränderte Gewohnheiten, aber kein belegter Nutzen für das Operationsergebnis

Am Ende der Intervention hatten 13 der 19 ausgewerteten Teilnehmenden in der STRONG-Gruppe sämtliche Risikofaktoren optimiert, gegenüber keinem der 22 Teilnehmenden mit üblicher Versorgung. Die Zusammenfassung nennt allerdings nicht die Schwellenwerte, anhand derer diese Optimierung definiert wurde. Dieses Ergebnis bleibt vorläufig.

Nach Ausschlüssen und nicht durchgeführten Operationen wurden bei 3 der 16 operierten Personen in der STRONG-Gruppe Komplikationen beobachtet, gegenüber 4 der 19 in der Kontrollgruppe. Diese kleinen Fallzahlen erlauben weder den Nachweis einer Verringerung der Komplikationen noch den Schluss, dass beide Versorgungsansätze gleichwertig sind.

Auch die Ergebnisse zur Lebensqualität ergaben ein differenziertes Bild: Die visuelle EQ-5D-Skala blieb in der STRONG-Gruppe stabil und sank in der Kontrollgruppe, während die Veränderungen des EQ-5D-5L-Index in beiden Gruppen ähnlich waren.

Die Rekrutierung begrenzt die Aussagekraft der Studie

Die ursprüngliche Berechnung sah 199 Teilnehmende pro Gruppe vor. Zwischen März 2024 und Mai 2025 wurden nur 43 Personen randomisiert. Die zu langsame Rekrutierung führte zum vorzeitigen Abbruch der Studie, die somit nicht die erforderliche statistische Power hatte, um ihre Hauptfrage zu beantworten.

Die Autoren berichten insbesondere über Schwierigkeiten durch die Auslagerung der Patientenversorgung, eine unzureichende Rekrutierungsstrategie und eine niedrige Einschlussrate. Die Studie liefert damit vor allem Erkenntnisse für die Organisation einer künftigen Studie, statt einen Nachweis für den breiten Einsatz dieses Programms vor einer Operation zu erbringen.

Die Grenzen, die du im Blick behalten solltest

Die Studie wurde vorzeitig abgebrochen, und ihre Teilnehmerzahl liegt weit unter der geplanten Zahl. Mehrere Teilnehmende wurden nicht operiert. Das Dossier enthält nur die PubMed-Zusammenfassung, nicht den Volltext: Die detaillierten Definitionen der Veränderungen der Lebensgewohnheiten, die Finanzierung und die Interessenkonflikte konnten nicht überprüft werden.

Was wir daraus mitnehmen können

STRONG liefert einen ersten Hinweis auf Veränderungen der Lebensgewohnheiten vor einer Operation bei ventraler Hernie. Die Studie belegt nicht, dass diese Begleitung postoperative Komplikationen verringert.

Quellen und Herkunft

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