Lavoro notturno: il lemborexant non mostra benefici rispetto al placebo in un piccolo studio

Un’ipotesi biologica ancora da confermare

Le difficoltà di sonno dei lavoratori notturni possono derivare, tra l’altro, da uno sfasamento tra il loro periodo di riposo e il ritmo circadiano. Il lemborexant blocca i recettori dell’orexina, chiamata anche ipocretina, coinvolta nel mantenimento della veglia. Questo meccanismo offre una ragione per testare il farmaco sul sonno diurno, ma non ne garantisce l’efficacia in questa situazione.

Che cosa hanno testato i ricercatori

Lo studio era randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo. Comprendeva 29 lavoratori notturni, di cui 28 donne, con un’età media di 37,2 anni. Dopo due settimane di misurazioni iniziali, 15 partecipanti hanno ricevuto il lemborexant e 14 un placebo.

Il trattamento prevedeva una settimana di aggiustamento, seguita da due settimane a una dose di 5 o 10 mg nel gruppo lemborexant. Queste dosi descrivono il protocollo studiato, non una raccomandazione d’uso. I ricercatori hanno misurato il sonno tramite diari compilati dai partecipanti e actigrafia al polso.

Nessun miglioramento dimostrato rispetto al placebo

Le analisi non hanno rilevato differenze significative tra i gruppi nella durata del sonno diurno, con nessuno dei due metodi di misurazione. Non hanno neppure mostrato un miglioramento specifico dell’efficienza del sonno, della sua qualità soggettiva o della gravità dell’insonnia.

Un’analisi esplorativa ha rilevato una durata del sonno riferita più favorevole nei partecipanti passati a 10 mg rispetto a quelli rimasti a 5 mg. Ma questo risultato non differiva significativamente dal placebo. Non permette quindi di concludere che la dose superiore sia efficace, né di giustificare un aumento della dose.

Un risultato limitato, anche sul piano della sicurezza

Nel gruppo lemborexant non sono stati segnalati eventi avversi gravi. Con appena 15 persone esposte e un breve periodo di osservazione, questo non basta a stabilire la sicurezza del trattamento per i lavoratori notturni.

L’abstract disponibile non fornisce le differenze numeriche tra i gruppi né i relativi intervalli di incertezza. Non permette quindi di valutare con precisione l’entità di un eventuale effetto. Anche la netta maggioranza di donne limita la generalizzabilità dei risultati.

Cosa possiamo ricavare

Questo studio pilota non dimostra che il lemborexant migliori il sonno diurno dei lavoratori notturni rispetto al placebo. Il segnale esplorativo legato alla dose deve essere confermato, non trasformato in un consiglio terapeutico.