Una hipótesis biológica que aún debe confirmarse
Las dificultades para dormir de los trabajadores nocturnos pueden deberse, entre otros factores, a un desfase entre su periodo de descanso y su ritmo circadiano. El lemborexant bloquea los receptores de la orexina, también llamada hipocretina, implicada en el mantenimiento de la vigilia. Este mecanismo justifica probar el medicamento para el sueño diurno, pero no garantiza su eficacia en esta situación.
Qué evaluaron los investigadores
El ensayo fue aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. Incluyó a 29 trabajadores nocturnos, de los cuales 28 eran mujeres, con una edad media de 37,2 años. Tras dos semanas de mediciones iniciales, 15 participantes recibieron lemborexant y 14 un placebo.
El tratamiento incluyó una semana de ajuste y, después, dos semanas con una dosis de 5 o 10 mg en el grupo de lemborexant. Estas dosis describen el protocolo estudiado, no una recomendación de uso. Los investigadores midieron el sueño mediante diarios cumplimentados por los participantes y actigrafía de muñeca.
No se demostró una mejora frente al placebo
Los análisis no detectaron diferencias significativas entre los grupos en la duración del sueño diurno con ninguno de los dos métodos de medición. Tampoco mostraron una mejora específica de la eficiencia del sueño, de su calidad subjetiva ni de la gravedad del insomnio.
Un análisis exploratorio encontró una duración del sueño declarada más favorable entre los participantes que pasaron a 10 mg que entre quienes siguieron con 5 mg. Pero este resultado no difería significativamente del placebo. Por tanto, no permite concluir que la dosis superior sea eficaz ni justificar un aumento de dosis.
Un resultado limitado, también en cuanto a la seguridad
No se notificó ningún acontecimiento adverso grave en el grupo de lemborexant. Con solo 15 personas expuestas y un seguimiento corto, esto no basta para establecer la seguridad del tratamiento en trabajadores nocturnos.
El resumen disponible no proporciona las diferencias numéricas entre los grupos ni sus intervalos de incertidumbre. Por tanto, no permite evaluar con precisión la magnitud de un posible efecto. La amplia mayoría de mujeres también limita la generalización de los resultados.
Los límites que conviene tener en cuenta
Muestra pequeña, tratamiento de corta duración y población casi exclusivamente femenina. Solo se consultó el resumen de PubMed, no el texto completo. No se pudieron verificar los efectos cuantificados, la financiación ni los conflictos de intereses a partir del dossier.
Lo que podemos destacar
Este ensayo piloto no demuestra que el lemborexant mejore el sueño diurno de los trabajadores nocturnos en comparación con el placebo. La señal exploratoria según la dosis debe confirmarse, no convertirse en un consejo de tratamiento.
Fuentes y procedencia
- Effects of lemborexant vs placebo on total daytime sleep in shift workers: a randomized controlled trial.
Fecha de la fuente: 2026-10-07.
Journal Article, Randomized Controlled Trial · Résumé PubMed uniquement, texte intégral non consulté