Rosacea neurogena: uno studio prevede di testare il trapianto di microbiota, senza risultati disponibili

Un’ipotesi intestinale per i sintomi cutanei

Nell’abstract, la rosacea neurogena è descritta come una forma particolare di rosacea che associa arrossamento persistente del viso, vampate di rossore, bruciore e formicolio. Secondo gli autori, spesso risponde poco ai trattamenti convenzionali.

I ricercatori propongono di esaminare il ruolo del microbiota intestinale. La loro ipotesi è che una modifica di questo ecosistema possa agire sui meccanismi coinvolti nei sintomi. Questa plausibilità biologica non costituisce tuttavia una prova che il trapianto di microbiota migliori la malattia.

Che cosa prevede di confrontare lo studio

Lo studio annunciato è esplorativo, monocentrico, randomizzato e in doppio cieco, con un gruppo placebo. I 60 partecipanti dovrebbero essere suddivisi in parti uguali tra capsule di microbiota fecale e capsule placebo, somministrate per tre settimane consecutive. Il follow-up previsto è di 12 settimane.

L’esito primario è la percentuale di partecipanti che raggiungono un successo secondo il punteggio CEA alla dodicesima settimana. Il protocollo definisce questo successo come un punteggio di 0 o 1, oppure una diminuzione di almeno due gradi rispetto al valore iniziale.

Gli esiti secondari comprendono la gravità delle vampate di rossore, i sintomi, la qualità di vita, lo stato psicologico, un indice oggettivo di arrossamento e la sicurezza. Sono inoltre previste analisi esplorative della composizione del microbiota intestinale, dei metaboliti presenti nelle feci e nel siero e delle citochine legate ai meccanismi neurovascolari.

Un protocollo non permette ancora di scegliere un trattamento

Il confronto con un placebo dovrebbe consentire di valutare se l’intervento apporta un beneficio superiore a quello osservato nel gruppo di controllo. Ma l’abstract non presenta alcun risultato: né miglioramenti misurati, né differenze tra i gruppi, né effetti indesiderati osservati.

Anche se in seguito venissero riportati risultati favorevoli, il carattere esplorativo, il campione di 60 pazienti e lo svolgimento in un solo centro ne limiterebbero la portata. Le analisi biologiche potrebbero chiarire un’ipotesi sul meccanismo, senza sostituire la dimostrazione di un beneficio sui sintomi.

In questa fase, la pubblicazione descrive quindi una domanda di ricerca, non una nuova opzione terapeutica validata.

Cosa possiamo ricavare

L’interesse di questo protocollo sta nel mettere alla prova un’ipotesi attraverso il confronto con un placebo. Non permette ancora di concludere che il trapianto di microbiota allevi la rosacea neurogena.