Tras un infarto, el evolocumab reduce más el LDL en un pequeño ensayo de 12 semanas

Una comparación tras un infarto tratado con angioplastia

Los investigadores estudiaron a pacientes que habían sufrido un infarto con elevación del segmento ST, tratado mediante una intervención coronaria percutánea primaria. Este ensayo unicéntrico y abierto comparó la atorvastatina sola con la atorvastatina asociada al evolocumab, con 45 pacientes en cada grupo.

El tratamiento comparador era atorvastatina a una dosis de 20 mg al día, que los autores calificaron como de intensidad moderada. Esta precisión importa: el estudio no responde directamente a la pregunta sobre el beneficio adicional del evolocumab cuando el tratamiento de referencia ya se basa en una estatina de alta intensidad.

El seguimiento duró 12 semanas. Un paciente del grupo de tratamiento combinado se retiró el día 28. Su última observación disponible se utilizó para sustituir los datos que faltaban al final del seguimiento.

Una reducción adicional del LDL, no una prueba de recuperación

La variable principal fue el cambio en el LDL. La diferencia media ajustada entre los grupos fue de −0,31 mmol/L a favor de la combinación, con un intervalo de confianza del 95 % de −0,60 a −0,02 mmol/L. Por tanto, sigue existiendo una incertidumbre importante sobre la magnitud de este efecto.

La proporción de pacientes que alcanzaron un LDL inferior a 1,4 mmol/L fue del 48,89 % con la combinación, frente al 22,2 % con la atorvastatina sola. Este umbral se presenta en el resumen como el objetivo recomendado. Alcanzarlo constituye un resultado lipídico, no una demostración de una reducción de los infartos recurrentes o de la mortalidad en este ensayo.

No se observó ninguna diferencia significativa entre los grupos en los índices de función cardíaca evaluados. Por tanto, el resumen no permite afirmar que la combinación mejore la recuperación del corazón.

Marcadores interesantes, pero exploratorios

Los autores señalan una evolución favorable del óxido nítrico, la endotelina-1 y la sICAM-1, así como una disminución de la IL-6. Estas mediciones aportan información sobre algunos aspectos de la función vascular y de la inflamación, sin constituir por sí solas una prueba de beneficio clínico.

Todos los análisis secundarios fueron exploratorios, sin corrección por comparaciones múltiples. Esto aumenta la posibilidad de que algunos resultados estadísticamente significativos se deban al azar.

No se detectó ninguna diferencia significativa en los acontecimientos adversos. Con esta muestra pequeña y este seguimiento breve, esto no demuestra una seguridad equivalente a largo plazo. Los autores solicitan una confirmación en ensayos más grandes que utilicen una estatina de alta intensidad como tratamiento de referencia.

Lo que podemos destacar

Este ensayo respalda una reducción adicional del LDL al añadir evolocumab tras un infarto, frente a la atorvastatina de intensidad moderada. No demuestra una mejor recuperación cardíaca ni una reducción de los acontecimientos cardiovasculares.