Stand 13. August 2026 ist Retatrutid in Frankreich weder zugelassen noch auf Rezept erhältlich. An Studien sind französische Zentren beteiligt, und ein amerikanisches Programm ermöglicht inzwischen einzelne Zugänge vor der Zulassung. Keiner dieser Wege macht die online verkauften Pens und Fläschchen zu legalen oder kontrollierten Arzneimitteln.
Das Signal ist stark genug, um Aufmerksamkeit zu verdienen, aber nicht, um eine Selbstinjektion zu rechtfertigen. Die Ergebnisse am Menschen sind bedeutsam. Die offenen Fragen zur Zulassung und Sicherheit sind es ebenfalls.
Was ist Retatrutid?
Retatrutid, auch LY3437943 genannt, ist ein von Lilly entwickelter experimenteller Wirkstoff. Er aktiviert drei Hormonrezeptoren: die für GLP-1, GIP und Glukagon. Der online verbreitete Spitzname „GLP-3“ ist irreführend, denn er bezeichnet keine wissenschaftlich anerkannte Wirkstoffklasse.
GLP-1 und GIP sind unter anderem an der Regulierung des Blutzuckers und der Nahrungsaufnahme beteiligt. Die Aktivierung des Glukagonrezeptors wirkt zusätzlich auf die Mobilisierung von Energiesubstraten. Diese Kombination bildet eine schlüssige pharmakologische Hypothese zur Behandlung von Adipositas und Diabetes. Sie allein belegt jedoch keinen klinischen Nutzen. Deshalb wird der Wirkstoff in vergleichenden Studien untersucht.
Retatrutid ist weder ein Nahrungsergänzungsmittel noch eine verbesserte Version eines Medikaments, das du eigenständig austauschen könntest. Um seine experimentell untersuchte Wirksamkeit mit der von Tirzepatid zu vergleichen, ohne den jeweiligen Zulassungsstatus zu verwechseln, lies unsere Analyse Retatrutid versus Tirzepatid · FR.
Ist es in Frankreich zugelassen oder verfügbar?
Zulassungsrechtlich lautet die Antwort nein. Laut Lilly hat bislang keine Behörde Retatrutid zugelassen. Das Arzneimittelregister der Europäischen Union, aktualisiert am 12. August 2026, enthält keine Zulassung unter diesem Namen. Die ANSM nennt es unter den ohne Zulassung angebotenen Peptiden.
Drei Situationen sind auseinanderzuhalten:
| Situation | Was sie ermöglicht | Was sie nicht ermöglicht |
|---|---|---|
| Klinische Studie | nach Auswahl und Einwilligung eine Prüfbehandlung im Rahmen eines Studienprotokolls erhalten | das Produkt frei wählen, ein mögliches Placebo ausschließen oder ein reguläres Rezept erhalten |
| Amerikanisches Expanded-Access-Programm | einen einzelnen Patienten, der strenge Kriterien erfüllt, auf Antrag seines Arztes behandeln | das Produkt öffentlich verkaufen, seine Wirksamkeit belegen oder einen Zugangsanspruch in Frankreich schaffen |
| Verschreibung in Frankreich | ein zugelassenes Arzneimittel über den regulären Arzneimittelvertrieb abgeben | Retatrutid regulär verschreiben, solange es keine Zulassung hat |
Das neue amerikanische „Expanded Access“-Programm richtet sich an Erwachsene mit therapierefraktärer schwerer Adipositas und mindestens zwei schweren Komplikationen, die nicht an einer Studie teilnehmen können. Der Antrag geht vom Arzt aus. Der Zugang hängt unter anderem von der individuellen Bewertung, der geografischen Region und den Vorräten ab. Die FDA erinnert daran, dass ein Härtefallzugang gerade ein Produkt betrifft, das sie für die beantragte Anwendung noch nicht als sicher und wirksam eingestuft hat.
Wie weit sind die klinischen Studien?
Die Entwicklung ist über den Machbarkeitsnachweis hinaus. Mehrere Phase-3-Studien sind abgeschlossen, während die Studien zu kardiovaskulären, renalen und hepatischen Ereignissen weiterlaufen.
Hier die wichtigsten Stationen mit Stand vom 13. August 2026:
| Datum | Überprüfter Meilenstein | Was daraus folgt |
|---|---|---|
| 2021 bis 2022 | Phase-2-Studie bei Adipositas, 338 Erwachsene | erstes kontrolliertes Signal zu Wirksamkeit und Verträglichkeit |
| Juni 2023 | begutachtete Veröffentlichung im NEJM | vielversprechende Ergebnisse, aber auf 48 Wochen begrenzte Dauer |
| 2023 bis 2026 | Phase-3-Programm TRIUMPH und TRANSCEND | Bestätigung in mehreren Populationen und bei verschiedenen Komplikationen |
| Juni 2026 | Veröffentlichung einer Phase-3-Studie bei Typ-2-Diabetes im Lancet | erste große Phase-3-Veröffentlichung, finanziert von Lilly |
| 23. Juli 2026 | Lilly gibt vorläufige Ergebnisse von TRIUMPH-2 und TRIUMPH-3 bekannt | positive Daten des Sponsors, ausführliche Veröffentlichung steht noch aus |
| 1. Quartal 2027 | von Lilly angekündigte Einreichung des US-Zulassungsantrags | geplanter Zeitrahmen, kein Zulassungsdatum |
Französische Zentren, aber kein allgemeiner Zugang
Das Register ClinicalTrials.gov führt 16 französische Zentren für TRIUMPH-Outcomes auf. Diese Studie mit 10.000 Teilnehmenden untersucht kardiovaskuläre und renale Ereignisse bis 2029. Ihr Status lautet jedoch „active, not recruiting“: Sie läuft weiter, nimmt aber keine neuen Teilnehmenden auf.
SYNERGY-Outcomes, eine Phase-3-Studie zur metabolisch bedingten steatotischen Lebererkrankung mit hohem Risiko, untersucht Retatrutid neben mehreren anderen Interventionen. Das Register führt 17 französische Zentren auf, von denen am 13. August 14 rekrutieren. Die Teilnahmeberechtigung hängt von einer bestimmten Lebererkrankung ab, nicht vom bloßen Wunsch abzunehmen. Der Status der einzelnen Zentren kann sich ändern.
Beobachtete Ergebnisse und verbleibende Unsicherheiten
In der 2023 veröffentlichten Phase-2-Studie erreichte die durchschnittliche Gewichtsabnahme nach 48 Wochen in der Gruppe mit der höchsten Wirkstoffexposition 24,2 %, gegenüber 2,1 % unter Placebo. Das ist ein Durchschnittswert bei Erwachsenen mit Adipositas oder mit Übergewicht und mindestens einer gewichtsbedingten Komplikation. Er ist weder ein individuelles Versprechen noch ein Beleg dafür, dass das Gewicht nach dem Absetzen gehalten wird.
In der 2026 veröffentlichten Studie TRANSCEND-T2D-1 wurden 537 Erwachsene randomisiert, deren Typ-2-Diabetes durch Ernährung und körperliche Aktivität weiterhin unzureichend kontrolliert war. Nach 40 Wochen betrug die durchschnittliche Gewichtsabnahme in der Gruppe mit der höchsten Wirkstoffexposition bis zu 15,3 %, gegenüber 2,6 % unter Placebo. Auch der HbA1c-Wert sank stärker. Diese Diabetespopulation und diese Studiendauer beantworten nicht alle Fragen zur Adipositas ohne Diabetes.
Im Juli 2026 meldete Lilly nach 80 Wochen eine durchschnittliche Gewichtsabnahme von bis zu 20,8 % in TRIUMPH-2 und 22,6 % in TRIUMPH-3. Diese Ergebnisse stammen aus einer Mitteilung des Sponsors. Die detaillierten Daten und ihre begutachtete Veröffentlichung stehen noch aus.
Die offenen Fragen, die es weiterhin verbieten, von einer etablierten Behandlung zu sprechen, sind konkret: langfristige Gewichtserhaltung, erneute Gewichtszunahme nach dem Absetzen, seltene Ereignisse, Sicherheit in unterrepräsentierten Populationen sowie klinische kardiovaskuläre oder renale Auswirkungen. Ergebnisse von TRIUMPH-Outcomes werden nicht vor 2029 erwartet.
Nebenwirkungen und Überwachung
In den veröffentlichten Studien betreffen die häufigsten Ereignisse den Verdauungstrakt: Übelkeit, Durchfall, Erbrechen und Verstopfung. In der Phase-2-Studie bei Adipositas nahmen sie mit der Wirkstoffexposition zu und waren meist leicht bis mittelschwer. Ein expositionsabhängiger Anstieg der Herzfrequenz erreichte nach 24 Wochen seinen Höhepunkt und ging anschließend zurück.
In TRANSCEND-T2D-1 brachen 2 bis 5 % in den Retatrutid-Gruppen die Behandlung wegen Nebenwirkungen ab, gegenüber niemandem unter Placebo. Es wurde keine schwere Hypoglykämie berichtet. Die Prüfärzte stuften die beiden beobachteten Todesfälle als nicht mit dem Produkt zusammenhängend ein. Die Studie wurde von Lilly finanziert, und mehrere Autoren waren Beschäftigte oder Aktionäre des Unternehmens: ein Interessenkonflikt, der sichtbar bleiben muss, ohne die Ergebnisse automatisch zu entwerten.
Es gibt noch keine zugelassene europäische Packungsbeilage, die Anwendungsgebiete, Gegenanzeigen und die reguläre Überwachung festlegt. Die Überwachung eines anderen Agonisten zu übernehmen, schließt diese Lücke nicht. In einer Studie richten sich Auswahl, Untersuchungen und Abbruchregeln nach dem Protokoll und dem medizinischen Team.
Warum online verkaufte Produkte besonders riskant sind
Die ANSM hat mehrere Meldungen nach der Anwendung betrügerisch vertriebener Peptide, darunter Retatrutid, erhalten, bei denen es zu Krankenhausaufenthalten kam. Sie nennt Verdauungsbeschwerden, Dehydrierung, Unwohlsein, Leberschädigungen, Infektionen an der Injektionsstelle und schwere allergische Reaktionen. Die Behörde nennt keine Bezugsgröße, daher lässt sich aus diesen Meldungen keine Häufigkeit berechnen.
Eine am 6. August 2026 online veröffentlichte australische Analyse liefert einen direkteren chemischen Nachweis. Die drei untersuchten Fläschchen enthielten tatsächlich Retatrutid, doch die gemessene Menge lag zwischen 51,3 % und 190 % der angegebenen Menge. Drei Proben bilden nicht den gesamten Markt ab. Vor allem wurden weder Sterilität noch Endotoxine untersucht.
Der Hinweis „research use only“ schließt keine dieser Lücken. Bei einem Injektionspräparat müssen Identität, Wirkstoffgehalt, Verunreinigungen, Sterilität, Endotoxine und Stabilität jeweils gesondert kontrolliert werden. Unsere Recherche zu den Risiken online verkaufter Peptide · FR erklärt, warum ein Reinheitszertifikat diese Prüfkette nicht abdeckt.
Nach französischem Recht kann ein Produkt, das zur Behandlung von Adipositas oder zur Gewichtsabnahme angeboten wird, die Definition eines Arzneimittels erfüllen. Die ANSM ordnete im Juli 2026 den Vertriebsstopp und die Rücknahme von Produkten an, die als retatrutidhaltig angeboten wurden, da weder eine Zulassung noch ein vorschriftsmäßiger Arzneimittelvertrieb vorlagen. Eine funktionierende Bezahlseite macht den Verkauf nicht legal.
Wenn du bereits ein Produkt außerhalb des regulären Vertriebs verwendet hast, befolge die Empfehlungen der ANSM:
- Verwende es nicht weiter
- Wende dich bei einer Nebenwirkung rasch an medizinisches Fachpersonal
- Ruf bei Lebensgefahr die 15 oder die 18 an
- Melde das Ereignis über das nationale Meldeportal
So verfolgst du künftige offizielle Entscheidungen
Verlass dich nicht auf ein von einem Verkäufer angekündigtes Einführungsdatum. Prüfe stattdessen diese Meilensteine:
- einen Antrag und anschließend eine öffentliche Stellungnahme der EMA
- eine im Register der Europäischen Union eingetragene Zulassungsentscheidung
- eine Zulassung und eine Packungsbeilage in der öffentlichen französischen Arzneimitteldatenbank
- Statusänderungen der Studien in CTIS oder ClinicalTrials.gov
- vollständige Phase-3-Veröffentlichungen, getrennt von Finanzmitteilungen
Die für 2027 geplante Einreichung in den USA sagt weder die Entscheidung der FDA noch den europäischen Zeitplan oder die Verfügbarkeit in Frankreich voraus. Solange keine Behörde ihre Entscheidung veröffentlicht hat, bleibt ein genaues Datum Spekulation.
Urteil von Le Biohacker
Retatrutid ist ein ernst zu nehmender Arzneimittelkandidat, kein gebrauchsfertiges Biohacking-Produkt. Die Studien zeigen deutliche Gewichtsabnahmen und eine verbesserte Blutzuckerkontrolle in definierten Populationen. Sie rechtfertigen nicht, Zulassung, pharmazeutische Herstellung und ärztliche Betreuung zu umgehen.
Mein Urteil ist klar: Warte in Frankreich auf eine offizielle Entscheidung oder ziehe ausschließlich eine Studie in Betracht, für die du tatsächlich infrage kommst. Der amerikanische Härtefallzugang ist kein Rezept durch die Hintertür. Ein Fläschchen „nur für Forschungszwecke“ ist keine Abkürzung zur Phase 3, sondern eine zusätzliche Schicht Risiken.
