Prämenstruelles Syndrom: Explorative Studie deutet auf einen Nutzen von Kamishoyosan hin

Kamishoyosan, eine Arzneizubereitung aus der japanischen Kampo-Tradition, könnte bestimmte Symptome des prämenstruellen Syndroms lindern. Eine explorative randomisierte Studie mit 50 Patientinnen berichtet über Verbesserungen nach drei Menstruationszyklen unter Behandlung. Die fehlende Verblindung und die begrenzten Informationen der eingesehenen Zusammenfassung erlauben jedoch keine Behandlungsempfehlung.

Illustration eines Menstruationskalenders und eines Fragebogens zur Erfassung prämenstrueller Symptome.
NahrungsergänzungsmittelRedaktionelle Illustration, keine Daten aus der Studie.

Eine Studie mit Fokus auf die empfundenen Symptome

Die Forschenden untersuchten die Wirksamkeit und Sicherheit von Kamishoyosan, das über drei Menstruationszyklen oral eingenommen wurde. Die Studie war randomisiert und offen: Die erhaltene Behandlung war nicht verblindet. Die Zusammenfassung gibt nicht an, welche Behandlung oder Betreuung die Vergleichsgruppe erhielt.

Der primäre Endpunkt war die Veränderung des prämenstruellen Gesamtscores im Menstrual Distress Questionnaire, kurz MDQ. Zu den sekundären Endpunkten gehörten unter anderem ein täglicher Symptomfragebogen, die Auswirkungen auf Aktivitäten und Arbeit sowie Schlaf und Herzfrequenz.

Eine berichtete Verbesserung, aber ohne beziffertes Ausmaß

Die Zusammenfassung berichtet über eine statistisch signifikante Verbesserung des prämenstruellen MDQ-Scores nach der Behandlung. Auch einige Dimensionen des Fragebogens verbesserten sich, darunter Schmerzen, Konzentration, Verhaltensänderungen und negative Emotionen.

Der tägliche Fragebogen deutet zudem auf einen Rückgang von Reizbarkeit, Angst, emotionaler Instabilität und mehreren körperlichen Symptomen hin. Der Score für Aktivitätseinschränkungen war in der Kamishoyosan-Gruppe niedriger.

Diese Ergebnisse sind ein positives Signal, aber kein klares Maß für den zu erwartenden Nutzen. Die Zusammenfassung liefert weder bezifferte Unterschiede zwischen den Gruppen noch Unsicherheitsintervalle. Daher lässt sich nicht beurteilen, ob die Verbesserung groß genug wäre, um den Alltag der Patientinnen spürbar zu verändern.

Die fehlende Verblindung schränkt die Interpretation ein

Wenn die Teilnehmerinnen wissen, welche Behandlung sie erhalten, können ihre Erwartungen die berichteten Symptome beeinflussen. Diese Einschränkung fällt hier besonders ins Gewicht, da der primäre Endpunkt auf einem Fragebogen beruht. Die Randomisierung beseitigt diese Verzerrung nicht.

Nur ein unerwünschtes Ereignis wurde als mit Kamishoyosan zusammenhängend eingestuft: Kopfschmerzen. Bei 50 Teilnehmerinnen und einer auf drei Zyklen begrenzten Nachbeobachtung reicht dieser Befund nicht aus, um die langfristige Sicherheit zu belegen oder seltene Nebenwirkungen auszuschließen.

Die Grenzen, die du im Blick behalten solltest

Es wurde nur die PubMed-Zusammenfassung eingesehen, nicht der Volltext. Die Vergleichsbehandlung, die Dosierungen, die bezifferten Effekte, die Wechselwirkungen, die Gegenanzeigen und der regulatorische Status in Frankreich oder der Europäischen Union sind im Dossier nicht dokumentiert. Finanzierung und Interessenkonflikte wurden nicht überprüft.

Was wir daraus mitnehmen können

Diese Studie rechtfertigt weitere Untersuchungen zu Kamishoyosan, reicht aber nicht aus, um es als Behandlung des prämenstruellen Syndroms zu empfehlen.

Quellen und Herkunft

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